“هيئة الدواء المصرية” تعلن إضافة مستحضرات حيوية مبتكرة وأدوية جديدة.. أعرف التفاصيل

كشفت هيئة الدواء المصرية، في بيان لها اليوم الإثنين، عن تسجيل العديد من المستحضرات الدوائية والحيوية وفقا لنظام التسجيل السريع fast track، والذي يسمح بسرعة تسجيل الأدوية الجديدة المعتمدة في السوق العالمية، ويأتي ذلك في إطار توجه الدولة لتوفير الأدوية الحديثة والمبتكرة للمريض المصري بما يساهم في سرعة توافرها بالسوق المحلي.

من جانبه أكد الدكتور علي الغمراوي، المتحدث باسم هيئة الدواء، أن الهيئة خلال العام الجارى قامت بتسجيل 37 مستحضرا حيويا مبتكرا للعديد من الأمراض مثل “الصدفية، والهيموفيليا، ونوبات الصداع النصفي المزمن، والكوليسترول المصاحب لأمراض القلب، سرطان الرئة، الأنيميا المصاحبة للفشل الكلوى”.

وأوضح أنه فيما يخص المستحضرات الدوائية فقد تم اعتماد 25 دواءً جديداً كعلاج لأمراض هامه مثل ” ارتفاع ضغط الشريان الرئوي PAH، سرطان المبيض وسرطان قناة فالوب وسرطان الغشاء البيريتوني، سرطان الدم الليمفاوي المزمن CLL، سرطان الغدد الليمفاوية ذات الخلايا الوشاحيةMCL، سرطان البروستاتا، سرطان الثدي، فيروس كبدي سي، داء السكريtype 2، الانتكاس من أشكال التصلب المتعدد MS للبالغين، ضغط الدم المرتفع، مستويات الأمونيا المرتفعة في الدم، وعلاج لإنقاص الوزن لمرضى السمنة والذين يكون مترافقا مع احدى الحالات المرضية المرتبطة بإزدياد الوزن كضغط الدم او السكري من النوع الثاني او ارتفاع الكوليسترول ، مشاكل المعدة المزمنة واضطرابات الجهاز الهضمي”.

يذكر أن نظام الـ Fast track، يسمح بالتسجيل السريع للمستحضرات الصيدلية والحيوية بما يتيح تلك المستحضرات بسوق الدواء المصري فور تسجيلها بالدول المرجعية، ويشمل القرار العمل على تسجيل المستحضرات الحاصلة على موافقة الجهات العالمية كهيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA والوكالة الأوروبية للأدوية EMA فى فترة زمنية لا تتعدى شهرين.

وأشار الغمراوى إلى أن ذلك يأتى وفقاً لسياسة هيئة الدواء المصرية التي تهدف إلى تيسير إجراءات تسجيل الأدوية والمستحضرات الحيوية الجديدة والمبتكره بما يساهم في إضافة مميزات علاجية جديدة للعديد من الأمراض.